法规政策

 

全国

 

1.《信用修复管理办法》将自2026年4月1日起施行

【关键词：信用修复】

 

近日，国家发展改革委公布《信用修复管理办法》，提出失信信息按照失信严重程度原则上划分为“轻微、一般、严重”三类，按照过罚相当原则，分别设置不同的公示期限，其中轻微失信信息原则上不予公示。本办法自2026年4月1日起施行。

 

信息来源：国家发展改革

 

2.六部门部署增强消费品供需适配性

【关键词：消费品 供需】

 

近日，工业和信息化部等六部门联合印发《关于增强消费品供需适配性进一步促进消费的实施方案》，部署五方面19项重点任务，提出到2027年，消费品供给结构明显优化，形成3个万亿级消费领域和10个千亿级消费热点，打造一批富有文化内涵、享誉全球的高品质消费品。

 

信息来源：工信微报

 

上海

 

1.《上海市优化营商环境条例》正式发布

【关键词：营商环境】

 

11月26日，《上海市人民代表大会常务委员会关于修改〈上海市优化营商环境条例〉的决定》经上海市十六届人大常委会第二十五次会议表决通过。《决定》的亮点包括支持创新开放发展，扩大高水平对外开放；有效释放创新活力，加快国际科创中心建设；维护市场竞争秩序，保障经营主体权益等。本决定自2026年1月1日起施行。

 

信息来源：上海人大

 

2.上海鼓励设立外资研发中心

【关键词：外资研发中心】

 

11月25日，上海市商务委印发《上海市鼓励设立外资研发中心的规定》，适用于本市行政区域内外资研发中心、全球研发中心、外资开放式创新平台的设立和发展。本规定自2025年12月1日起施行，有效期至2030年11月30日。

 

信息来源：上海市商务委

https://sww.sh.gov.cn/zwgkhsgwj/20251126/27e444121e364a71bc66598a036310bb.html

 

3.上海全面深化药品医疗器械监管改革

【关键词：药品 医疗器械】

 

近日，上海市人民政府办公厅印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，围绕支持研发创新、深化落实国家改革试点任务、提升审评审批质效、扩大高水平开放合作、构建全生命周期监管、强化监管能力建设等六方面提出22条细化举措。

 

信息来源：上海市人民政府

https://www.shanghai.gov.cn/nw12344/20251124/19baf60105784a598b89cfd95eea54ce.html

 

4.上海出台“三品一械”广告活动合规指引

【关键词：三品一械 广告】

 

近日，上海市市场监督管理局印发《上海市药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告活动合规指引》，加强对广告申请人的合规指导，列明十三种广告禁止内容。

 

信息来源：上海市市场监管局

https://scjgj.sh.gov.cn/207/20251124/2c984ad69a70f20f019ab354adef42c5.html

 

政策问答

 

上海市政府新闻办举行新闻通气会，解读《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称“《若干措施》”）有关内容。有记者问：

问

《若干措施》提出了哪些改革内容？

答

“深化改革”和“促进发展”是《若干措施》的两个关键词。《若干措施》在统筹好高水平安全和高质量发展的基础上，一方面打好“改革牌”，积极承接好国家改革试点，主动做好地方事权范围改革；另一方面，打好“服务牌”，针对行业“两多（新技术、新企业）”特点，强化对企业的前置服务，增强上海的软实力，从而实现高水平安全和高质量发展的良性互动。《若干措施》明确的改革内容主要有五个方面：

一是承接国家改革试点任务。比如，（1）争取境外生产药品补充申请审评审批和仿制药立卷审查试点，加快首仿品种上市。（2）遴选符合条件的品种开展生物制品分段生产试点，推进重大外资项目跨境分段生产试点，并提供通关便利。（3）鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点工作。

二是上海主动创新改革举措。比如，（1）开展药品连续制造试点，推进医疗器械生产企业可共享实验室等。（2）完善已上市药品变更流程及指南。（3）开展化学药品等补充申请审评审批程序改革。（4）支持医疗器械产业聚集度高的园区内共享共用检验检测、工艺用水用气等设施设备，打造专业化园区。（5）支持医药第三方物流企业跨省设置仓库。

三是实施全链条服务创新。《若干措施》聚焦药品医疗器械的研发到使用全链条环节，综合各相关部门职能，实施服务创新。比如，（1）聚焦重点领域和产品，围绕上海重点发展的九大类产品，建立在研重点品种服务清单，在临床试验、注册上市、知识产权保护、医保及入院等环节，各有关部门都有相应的举措支持创新、跨前指导。（2）加快区生物医药产品注册指导服务工作站扩能升级，开展在研创新产品信息收集、重点项目跨前指导和跟踪服务，为企业提供研发到产品注册上市到落地的个性化指导。（3）强化标准引领。积极参与药械的国家标准制修订和国际标准协调，推进脑机接口、细胞与基因治疗等前沿技术和中医药领域的标准研究，支持制订药械生产过程数字化追溯等团体标准。（4）助力企业“出海”，为国产药械出海提供全球认可的检验服务，支持创新药械在沪开展国际多中心临床试验，拓宽医疗器械出口销售证明的出具范围等。

四是发挥部门协同机制，深化“三医”联动。比如，（1）鼓励医疗机构、研发单位和药品企业共同打造中药创新与产业转化平台。（2）依托药物临床试验大数据监管平台，提升临床试验质效。（3）鼓励医药流通企业构建供应链数智化协同平台。（4）探索特定医疗机构先行进口未在境内注册上市的临床急需罕见病用药械。（5）协同建立集采药品疗效反馈收集机制。

五是推进审批提质增效，切实做到“监管促加速”。主要包括：（1）缩短符合条件的创新药临床试验审评审批时限、缩短季节性流感疫苗的批签发时限、压缩第二类医疗器械首次注册平均周期6个月。（2）对已上市的进口和外省市转入我市生产的第二类医疗器械，优化注册资料申报要求和生产现场核查程序。（3）探索“新优药械”从研发到使用的高效对接机制，优化临床急危重症抢救不可替代新药的入院流程等。

 

信息来源：上海发布

 

专家视野

 

上海自贸区条例大修：中国高标准对外开放的升级之路

姜凤纹【北京卓纬律师事务所】

 

【接上期】

二、上海自贸试验区条例修订的历史背景与演进历程

2 修订条例的现实动因

十多年来，上海自贸试验区的覆盖范围、管理体制、外部环境发生了较大变化，在制度创新的基础上，更加注重功能拓展和产业发展。尤其是2019年临港新片区的设立，使上海自贸试验区进入了“一体两翼”的发展新阶段，需要对管理条例进行相应调整。

另一方面，国际经贸规则正在发生深刻变革。数字贸易、绿色经济、知识产权保护、国有企业改革、劳工与环境标准等“边境后措施”（Behind-the-Border Measures）议题逐渐成为国际高标准经贸规则的核心内容。中国申请加入《全面与进步跨太平洋伙伴关系协定》（CPTPP）和《数字经济伙伴关系协定》（DEPA）等高标准经贸协定，也需要通过自贸试验区进行压力测试和制度对接。

国内发展战略的升级同样催生了条例修订的必要性。党的二十大报告明确提出要“实施自由贸易试验区提升战略”，而上海作为改革开放排头兵，需要通过制度型开放进一步赋能“五个中心”（国际经济、金融、贸易、航运、科技创新中心）建设。此外，上海自贸试验区已有77条试点措施被国务院批准复制推广至其他自贸试验区或全国，这也要求上海通过条例修订进一步创新，保持先行优势。

【未完待续】

 

一周上海

 

最新动态

 

1.上海庭外重组中心成立

【关键词：庭外重组中心】

 

近日，“第一届上海企业庭外重组研讨会”在沪圆满举行，会上上海庭外重组中心正式亮相。该中心由上海东方国际商事调解院设立，是专注于企业风险化解与重组再生的专业服务平台。

 

信息来源：上海市司法局

 

企业活动

 

1.嘉法狮上海技术卓越中心升级揭幕

【关键词：嘉法狮】

 

近日，在法国脂质化学与植物原料专家嘉法狮进入中国市场二十周年之际，全面升级的上海技术卓越中心正式启用。

 

信息来源：上观新闻

https://www.shobserver.com/staticsg/res/html/web/newsDetail.html?id=1021105&v=2.0&sid=67

 

赛事活动

 

1.2025 FIP FINALS国际板式网球巡回赛全球总决赛登陆申城

【关键词：FIP 国际板式网球巡回赛】

12月3日至6日，2025 FIP FINALS国际板式网球巡回赛全球总决赛将在杨浦区江湾体育中心综合体育馆举行。本站赛事不仅吸引了来自全球各地、世界排名TOP的64名职业选手，更见证了历史性突破——亚洲选手首次亮相FIP Tour最高级别赛事的赛场。

 

信息来源：上海发布

 

论坛展会

 

1.2025全球数商大会在沪举行

【关键词：全球数商大会】

11月25日-26日，2025全球数商大会在沪举行。本届数商大会以“数联全球商通未来——乘数无界∞”为主题，设置“会、商、展、用”四大板块，邀请9位国内外院士、400多家数商企业参会。

 

信息来源：全球数商大会GDEC

 

文化艺术

 

1.“生生之美：超越时计的艺术”大展即将登陆外滩源壹号

【关键词：钟表展览】

12月8日，“生生之美：超越时计的艺术”大展即将重磅登陆外滩源壹号。逾160余件旷世珍藏首度全景呈现，114件博物馆重要馆藏首次离境瑞士，开启亚洲首秀。

 

信息来源：上海黄浦

 

2.2026东方市民音乐会上半年演出全面开票

【关键词：东方市民音乐会】

东方市民音乐会近日公布2026年上半年节目并全面开票。明年1月至6月，8场东方市民音乐会演出将在上海东方艺术中心陆续上演，演出中既有世界顶尖艺术家的身影，也有本土艺术团体的精彩呈现。

 

信息来源：浦东发布

 

3.2025年中国小剧场戏曲展演即将启幕

【关键词：戏曲】

2025年中国小剧场戏曲展演暨第十一届“戏曲·呼吸”上海小剧场戏曲节将于2025年12月至2026年2月在上海举办。本届展演主单元共收到来自全国19个省市自治区的剧目申报75部，原创作品超过50部，申报剧种涵盖30余个，近三成剧目为首次公演。

 

信息来源：上海发布